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集团仿制药一致性评价工作再创佳绩

2022-07-12           天津医药集团


        日前,天药股份公司生产的醋酸地塞米松片通过仿制药一致性评价,本次过评,使其成为国内首家通过该产品一致性评价的企业。
         醋酸地塞米松片主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。
         今年以来,天药股份在药品注册、一致性评价等方面利好频传。上半年,公司旗下复方氨基酸注射液(17AA-II)和盐酸氨溴索注射液获得《药品注册证书》;重酒石酸间羟胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液通过一致性评价;氟轻松原料药获得欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。此次作为醋酸地塞米松片国内首家过评的企业,天药股份将进一步提升市场竞争力,有望增加该产品的国内市场份额,为公司业绩带来积极影响。